患者招募
親愛的朋友：
您好！
由湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司申辦的“豬苓多糖膠囊聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎低水平病毒血癥有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、加載、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究”，近期正在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、浙江醫(yī)院、石家莊第五醫(yī)院開展 。藥品批準(zhǔn)文號(hào)為：國藥準(zhǔn)字Z20184032。現(xiàn)向社會(huì)公開招募臨床研究受試者2名。
符合入組條件的我們將提供48周豬苓多糖膠囊/豬苓多糖膠囊模擬劑治療和相應(yīng)的免費(fèi)檢查。檢查包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、HBV-DNA、乙肝五項(xiàng)（定量）、妊娠檢查（育齡期婦女）、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、腹部B超、甲胎蛋白（AFP）等。
您可通過本項(xiàng)臨床研究，針對(duì)本疾病可能獲得慢乙肝低水平病毒血癥相關(guān)癥狀、病毒學(xué)和血清學(xué)標(biāo)志物的緩解。您會(huì)在臨床試驗(yàn)全部訪視結(jié)束后得到一筆受試者交通補(bǔ)助。
根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)制修訂的《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》的慢性乙型肝炎低病毒血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1） HBsAg 陽性持續(xù)時(shí)間 6 個(gè)月以上；
2）血清乙肝 e 抗原 (HBeAg) 或乙肝 e 抗體 (抗 -HBe) 陽性，或檢出 HBV-DNA 等；
3）HBV-DNA<2000 IU/mL。
您還將獲得
經(jīng)驗(yàn)豐富的專家對(duì)您的病情密切觀察和治療
入選標(biāo)準(zhǔn)
如果您符合：
(1) 符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)制修訂的《慢性乙型肝炎防治指南 (2019 年版) 》，臨床診斷為慢性乙型肝炎患者；
(2) 中醫(yī)辨證為肝膽濕熱證；
(3) 年齡在 18~70 周歲 (包括上下限) ，性別不限；
(4) 育齡受試者愿意從簽署知情同意書之日起至最后一次給藥后 3 個(gè)月內(nèi)自愿采取充分的避孕措施，并同意在研究期間采用非藥物完全避孕；
(5) 既往至少連續(xù) 6 個(gè)月及以上使用恩替卡韋藥物抗病毒治療者；
(6) 同意在此研究的過程中，不改變目前的抗病毒治療方案；
(7) 10 IU/mL< HBV DNA < 2000 IU/mL；
(8) 門診患者；
(9) 簽署知情同意并自愿參加本項(xiàng)臨床研究。
聯(lián)系方式
如果您滿足以上條件并自愿參加，請(qǐng)到與我們聯(lián)系，或到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心、浙江醫(yī)院感染性疾病科、石家莊第五醫(yī)院感染一科（中醫(yī)肝病科）門診/病房醫(yī)生辦公室了解研究詳情，將有專人為您介紹研究的目的、內(nèi)容、程序、風(fēng)險(xiǎn)、受益等具體內(nèi)容，以及不適宜參加研究的情況。
總聯(lián)系人：
夏老師18518085251/楊老師15824898317
各醫(yī)院聯(lián)系人：
師老師（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）15835768893
張老師（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院）13019233196
羅老師（浙江醫(yī)院）15967189490
王老師（石家莊第五醫(yī)院）15226877527
