2025-04-30
2025年4月21日中午，“紅草止鼾顆粒治療阻塞性睡眠呼吸暫停的臨床效果與機制研究”項目啟動會在北京大學人民醫院呼吸睡眠醫學科隆重召開。
項目PI北京大學人民醫院呼吸睡眠醫學科主任韓芳教授攜同本科室相關人員出席并參加了本次會議。項目申辦方夢陽藥業股份有限公司董事長張敏先生、研發副總黃茜女士等悉數到會。會議由夢陽藥業研發部醫學經理劉玉女士主持。
1疾病背景
阻塞性睡眠呼吸暫停(obstructive sleep apnea, OSA)是最常見的睡眠相關呼吸障礙，日益成為眾多當前跨學科研究的焦點，這不僅是因為其患病率高，還因為這種疾病對健康造成了廣泛的不良影響。OSA依據寬泛定義為睡眠時呼吸暫停低通氣指數(apnea-hypopnea index, AHI)≥5次事件/小時，全球30-69歲人群中約有9.36億輕至重度OSA患者，4.25億中至重度OSA患者。
2產品溯源
根據藏傳醫藥經典叢書《晶珠本草》記載，紅草止鼾顆粒源于藏醫治療打鼾的傳統驗方，由紅景天、土木香、麻黃、甘草、半邊蓮和牛蒡子等名貴中藏藥組成。紅草止鼾顆粒選取產自雪域高原的道地藥材，功能主治為宣肺利咽，暢通氣道。可用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合征。批準文號為：國藥準字Z2015305。
3立項目的
為了進一步評價紅草止鼾顆粒用于輕中度OSA疾病的有效性和安全性，為臨床提供產品療效驗證和安全合理用藥的循證醫學證據，滿足產品未來學術發展需求，夢陽藥業開展了規范系統的循證醫學研究。將分別從中、西醫藥學的角度進行探討，機制研究和臨床觀察雙管齊下，闡明紅草止鼾顆粒治療OSA的有效性和安全性，充分發掘產品特點和臨床應用優勢。
患者招募
