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夢陽藥業(yè)全球首款口服心臟保護劑(減少阿霉素心臟毒性)DH001中國注冊臨床試驗完成首例受試者給藥

2023-12-24


2021年1月4日,中國上海,夢陽藥業(yè)宣布:其自主研發(fā)的小分子化藥1類新藥DH001在中國注冊并開展的臨床試驗完成首例受試者給藥。

該項研究(LXC2008DH001)是一項在中國健康成年受試者中開展的臨床研究,旨在評估DH001在健康成年受試者單次及多次口服給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學的Ⅰ期臨床試驗。

DH001是從傳統(tǒng)中藥里提取純化的有效單體,可減少阿霉素引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴重程度,適用于接受阿霉素治療的患者。

夢陽藥業(yè)董事長張敏博士表示:隨著腫瘤治療手段及新藥研發(fā)的進步,腫瘤患者的生存周期會不斷延長,腫瘤“慢病化”趨勢明顯,“帶瘤生存”會成為常態(tài)。而因腫瘤治療引起的相關疾病會嚴重影響患者的治療并降低患者的生存質量,甚至危及生命。因此,這些相關疾病的發(fā)現(xiàn)及治療越來越受到重視。而阿霉素藥物引起的遲發(fā)性心臟毒性尤為嚴重,患者往往會在治療后1年、5年甚至10年后出現(xiàn)心臟毒性,給患者造成極大的困擾。DH001和“青蒿素”一樣都是從傳統(tǒng)中藥發(fā)現(xiàn)的活性單體,能夠有效防治阿霉素藥物引起的心臟毒性。今天完成首例受試者給藥,是DH001研發(fā)征途上的一個重要里程碑事件,我們期待這項研究能夠順利進行,早日使中國患者從中獲益。

夢陽藥業(yè)致力于挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)學寶藏,將名老中醫(yī)的經典驗方及來源于天然藥物的有效成分開發(fā)成新藥,保護我國非物質文化遺產,造福人類。公司堅持實業(yè)報國、不斷創(chuàng)新,在祖國日益強大的今天,在全國人民為實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢而努力奮斗的時候,夢陽藥業(yè),作為一家有責任有擔當的民族制藥企業(yè),將盡全力實現(xiàn)弘揚祖國醫(yī)學,為患者帶來健康的夢想!


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